Unser Team aus fachkundigen Datenmanagern beherrscht diverse Schwerpunkte, wodurch ein Höchstmaß an Datenqualität in jedem Aufgabenbereich sichergestellt wird. Durch die enge Zusammenarbeit mit unseren Abteilungen Projektmanagement, Medizin, Monitoring und Biometrie wird eine effiziente Validierung Ihrer Daten sichergestellt.

Unsere Dienstleistungen in diesem Bereich umfassen:

  • CRF und DCF Tracking
  • Entwicklung und Validierung der studienspezifischen Datenbanken und Eingabemasken (in Anlehnung an CDASH/CDISC)
  • elektronische und papierbasierte Case Report Forms (CRF)
  • Erstellung des Datamanagement-Plans und des Datenvalidierungs-Plans
  • Single/Double Data Entry und Abgleich der Daten
  • Programmierung und Durchführung von Plausibilitätskontrollen
  • Kodierung (MedDRA, WHO-Drug, ATC)
  • SAE Reconciliation
  • Programmierung von Listings und Reports
  • Bereitstellung von Daten zur Risiko- / und Performance Bewertung im Studienverlauf 
  • Quality Check
  • Datentransfer



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