Professionelle Studienkonzepte entwickeln wir für unsere Kunden im Bereich Medical Writing. Unter diesem Schwerpunkt haben wir Fachleute mit medizinischer Ausbildung zusammengefasst, die sich mit der Erstellung studienspezifischer Dokumente bestens auskennen.
Die Kernpunkte dieses Bereichs umfassen:
- Beratung bei der Umsetzung von Studienkonzepten (z.B. Feasibility-Bewertung, Vermeidung unnötiger Komplexität)
- Erstellung und Prüfung von Studienprotokollen, insbesondere auch im Hinblick auf regulatorische Erfordernisse
- Ausarbeitung der Patienteninformation und -einwilligung
- Überarbeitung der o.g. Dokumente im Falle notwendiger Amendments
- Erstellung medizinischer Abschlussberichte